Ilustrasi vaksin Covid-19 (ANTONOV/AFP)


Dunia masih menunggu semua uji kandidat vaksin Covid-19 pada fase III selesai. Dalam studi klinis fase III, sejauh ini ada setidaknya 6 kandidat vaksin Covid-19 yang sedang diteliti. Semua percobaan ini berusaha untuk menyamakan efektivitas dan kemanjuran vaksinasi dengan vaksinasi plasebo. Lalu apa indikator vaksin dinyatakan berhasil, aman, dan efektif?

Dilansir dari Science Times, Selasa (27/10), Editor Rekanan Peter Doshi yang juga Asisten Profesor Penelitian Layanan Kesehatan Farmasi di Sekolah Farmasi Universitas Maryland, mencatat dalam jurnal medis BMJ bahwa beberapa uji coba vaksin Covid-19 sekarang berada dalam tahap paling maju (fase III). Tujuan utama studi fase 3 saat ini adalah untuk menilai apakah vaksin tersebut menurunkan kemungkinan seseorang terkena gejala Covid-19.

Pasien atau subjek harus memiliki pemeriksaan usap yang valid dan serangkaian gejala tertentu, yang berkisar dari satu penelitian ke penelitian lainnya. Tanda-tanda tersebut dapat bervariasi dari sakit kepala ringan hingga kondisi kritis yang membutuhkan perawatan intensif.

Setiap studi menggunakan konsep kasus positif untuk memprediksi berapa banyak orang dalam kelompok kontrol (mereka yang tidak mendapatkan vaksin eksperimental) yang kemungkinan tertular Covid-19. Misalnya, protokol uji klinis vaksin Moderna menghasilkan bahwa 1 dari 133 orang akan mengalami gejala Covid-19 selama enam bulan. Jika vaksinasi berhasil 60 persen, penelitian dalam hitungan matematika menyatakan bahwa hanya maksimal 151 orang dari 30 ribu subjek yang terkontaminasi gejala.

Vaksin Picu Kekhawatiran

Hanya saja, efek samping dan beberapa isu kematian akibat uji coba vaksin Covid-19 belakangan ini memicu kekhawatiran masyarakat. Doshi menilai kekhawatiran signifikan lainnya karena vaksin saat ini masih belum menyasar pada kelompok rentan seperti lansia. Dia memperingatkan mengapa lansia yang rentan tidak terdaftar dalam uji coba vaksin dalam jumlah yang cukup untuk menentukan apakah ada penurunan kasus dalam populasi ini.

Kemungkinan bahwa orang-orang yang membutuhkan perlindungan, seperti orang tua dan orang lain dengan sistem kekebalan yang lemah (seperti individu yang menerima kemoterapi), tidak terdaftar dalam uji coba juga memicu kekhawatiran. Dan, menurutnya penting untuk menyediakan vaksin yang akan mengurangi gejala Covid-19 pada orang sehat karena mengurangi kemungkinan infeksi pada populasi yang rentan.

“Pada akhirnya, keefektifan vaksin yang sebenarnya dapat dihitung setelah seluruh populasi divaksinasi. Oleh karena itu, studi vaksin virus Korona diproyeksikan akan terus berlanjut hingga tahun-tahun mendatang,” jelasnya.

1

Editor :iha
Reporter : jpc/kpc